В состав Совета, который возглавил заведующий кафедрой лучевой диагностики, лучевой терапии и медицинской физики РМА последипломного образования, д.м.н., профессор Игорь Тюрин, вошли представители медицинских, научных, общественных и религиозных организаций и учреждений высшего профессионального образования. 

В сферу деятельности Совета по этике входит проведение этической экспертизы документов, связанных с клиническими испытаниями медицинских изделий, выдачей заключений об этической обоснованности возможности или невозможности проведения клинических испытаний медицинских изделий с участием человека. 

Совет по этике имеет право запрашивать документы и материалы, необходимые для проведения этической экспертизы. 

Приказ Минздрава России №58н от 8 февраля 2013 г. «Об утверждении Положения о совете по этике в сфере обращения медицинских изделий» в настоящее время проходит регистрацию в Минюсте России.