Отраслевые новости

Прислать новость

FDA одобрила использование моноклональных антител в борьбе с сибирской язвой

Раксимакумаб – это человеческие моноклональные интитела IgG1λ к защитному антигену – компоненту токсина сибирской язвы, блокирование которого препятствует развитию заболевания. Биологический препарат разработан Human Genome Sciences, дочерней компанией GlaxoSmithKline, в рамках программы BioShield. Препарат был впервые одобрен FDA по результатам хорошо контролируемых исследований, проведенных только на животных в связи с редкостью и летальностью особо опасной инфекции. 

Через 84 часа после контакта с бациллами сибирской язвы выжило 76 из 180 кроликов, которых разделили на 2 группы. Животным первой группы вводили раксимакумаб и левофлоксацин, второй – только респираторный фторхинолон. Выживаемость в течение 28 дней составила 82% и 65%, соответственно. В исследовании с участием обезьян через 2 суток после инфицирования спорами животным вводили моноклональные антитела или плацебо. Выживаемость в течение 28 дней составила 64%, в группе плацебо погибли все приматы. 

Безопасность биопрепарата была доказана на 326 здоровых добровольцах. Наиболее частыми побочными эффектами оказались сыпь, боль в конечности, зуд и сонливость. 

Члены консультативного комитета по антиинфекционным лекарственным средствам единогласно признали раксимакумаб эффективным средством. Некоторые эксперты поставили под сомнение возможность широкого использования препарата во внебольничных условиях в связи необходимостью внутривенной инфузии 40 мг в течение 2 часов. 

При заражении сибирской язвой или при резком повышении температуры тела после возможного инфицирования антитела будут использоваться в комбинации с антибиотиками (левофлоксацин). 

Источник: Univadis
Архив материалов
2018 | 2017 | 2016 | 2015 | 2014 | 2013 | 2012 | 2011 | 2010 | 2009 | 2008

Новые материалы

Станьте экспертом компании Abercade
Разработка сайта - Astronim*
Разработка сайта
Astronim*