В новом докладе компании «Global Datа» названы основные тенденции формирования мирового рынка препаратов для лечения ревматоидного артрита и особенности конкурентной среды. Прогнозируется, что новые разработки фармацевтических компаний смогут привести к изменению существующих лидеров в этом сегменте.
Аналитики «Global Datа» отмечают, что из-за аутоиммунных заболеваний, которые вызывают воспаление и деформацию суставов, почти 50% больных отказываются от работы в течение первых 10 лет после установления диагноза. На лечение ревматоидного артрита в 2011 г. в США было потрачено 19 млрд дол. Следовательно, заболевание оказывает большое экономическое и социальное давление, что делает его лечение важной задачей.
По данным «Global Data», объем продаж препаратов для лечения ревматоидного артрита в 2012 г. составит 15,5 млрд дол в США, в Великобритании, Франции, Германии, Италии, Испании, Японии, Китае, Индии и Австралии, к 2022 г. эта сумма может достигнуть 22 млрд дол.
Одним из лидеров по объемам продаж среди лекарственных средств для лечения ревматоидного артрита в денежном выражении длительное время был препарат Хумира/Humira (адалимумаб), владельцем регистрационного свидетельства на который является «Abbott Laboratories». Но ожидается сокращение объема его продаж, вызванное истечением срока патентной защиты этого лекарственного средства.
Окончание сроков патентной защиты биопрепаратов, потребность в снижении затрат на лекарственное обеспечение, растущий спрос на менее дорогостоящие лекарственные средства со стороны пациентов, страховых компаний и государственных органов — все это открывает широкие возможности для производителей биоаналогов. Для развития этого сегмента в мировом масштабе имеет значение ситуация на рынках Индии и Китая, поскольку из-за особенностей законодательства в этих государствах биоаналоги вышли на фармацевтические рынки раньше, чем в странах Западной Европы и США. Но уже до 2014 г. ожидается смена лидера — США вырвется вперед, если будут устранены регуляторные барьеры. Аналитики компании «Global Datа» предполагают, что на рынке появятся препараты для лечения ревматоидного артрита в форме раствора для перорального применения с новыми механизмами действия и более благоприятным профилем безопасности.
Сегодня в этом сегменте представлены ингибитор JAK3 — тофацитиниб для перорального применения компании «Pfizer»; соединение табалумаб (фактор активации β-клеток) компании «Eli Lilly»; ингибитор тирозинкиназы компаний «Rigel Pharmaceuticals» и «AstraZeneca». Если эффективность и профиль безопасности этих кандидатов в препараты будут доказаны в ходе клинических исследований, они смогут побороться за лидерство в сегменте лекарственных средств для лечения ревматоидного артрита.
Ближайшее выведение биоаналогов на рынок ожидается после истечения сроков патентной защиты препаратов Ремикейд/Remicade (инфликсимаб) и Актемра/Actemra (тоцилизумаб) в 2015 г.
Источник: Apteka.ua