В 2011 году объём российского рынка вакцин для профилактики гепатита В оценивался в 3,3 млн. взрослых доз, что ниже аналогичных показателей 2010 года на 87% и 40% в натуральном и стоимостном выражениях соответственно. 

До 2009 года потребности в вакцинах от гепатита В полностью удовлетворялись за счёт импортных поставок, по состоянию на 2011 год соотношение внутреннее производство/импорт имело вид 94% к 6% в натуральном выражении и 97% к 3% в стоимостном выражении. В 2009-2010 годах данное соотношение было ещё больше смещено в сторону внутреннего производства – около 98-99%.

Объёмы рынка вакцин для профилактики гепатита В по состоянию на 2011 год практически полностью формируются за счёт внутреннего производства, причём при смещении структуры рынка в 2009 году в сторону потребления отечественных вакцин произошло снижение объёмов рынка.

Стоит отметить, что в 2009 году закупки вакцин против гепатита В осуществлялись под руководством Роспотребнадзора, который и ввёл в техническое задание на поставку вакцин от гепатита В обязательное наличие в вакцинах поверхностного белка (антигена) «российского» вируса — так называемого субтипа ayw. До недавнего времени считалось, что наличие общей детерминанты «а» во всех вакцинах вызывает универсальный иммунный ответ против всех известных подтипов гепатита В, а поэтому необходимость использования в вакцине именно того подтипа, который превалирует на данной территории, необязательна.

Однако, в последнее время в литературе появились работы, опровергающие это мнение. Так, было установлено, что позиции 141 и 146 аминокислотной последовательности HBsAg являются критичными при взаимодействии антиген-антитело, и замена только лизина на глутаминовую кислоту в 141 положении позволяет нарушить связывание HBsAg с антителами, несмотря на их высокий уровень после вакцинации.

В последующих 2010-2011 годах контроль закупок вакцин для профилактики гепатита В перешёл к Министерству здравоохранения, что сказалось на объёмах закупок вакцин  и подходах к вопросу обязательного наличия антигена субтипа ayw, превалирующего на территории РФ.