Указ Президента Российской Федерации Владимира Путина «О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения», который был опубликован 7 мая, получил позитивные комментарии со стороны фармобщественности.
Согласно данному указу правительству РФ поручено к 2018 г. довести объем производства отечественных препаратов, включенных в перечень стратегически значимых лекарственных средств, а также перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, до 90%.
До конца текущего года должны быть разработаны и утверждены стратегии лекарственного обеспечения населения РФ и развития медицинской науки в РФ на период до 2025 г.
Этот указ стал одним из первых, подписанных В. Путиным на посту Президента РФ. Впрочем, эту инициативу нельзя назвать новой. Так, еще в 2008 г., когда В. Путин занимал пост премьер-министра, было подготовлено поручение правительства РФ № ВП-П12-8пр по созданию стратегии развития фармромышленности РФ на период до 2020 г., во многом ориентированной на импортозамещение.
Эта стратегия предполагает ряд важных моментов. Так, предложено стимулировать производство фармацевтических субстанций на территории России в размере, необходимом для обеспечения выпуска 50% готовых лекарственных форм (в денежном выражении), включая не менее 85% по номенклатуре из перечня стратегически значимых лекарственных средств. Кроме того, планируется изменить номенклатуру производства препаратов на территории Российской Федерации, в том числе увеличить долю инновационных лекарственных средств в портфелях локальных предприятий до 60% в денежном выражении. Предусмотрено и увеличение экспорта фармацевтической продукции. К 2020 г. он должен увеличиться в 8 раз по сравнению с 2008 г.
Как видим, указ Президента РФ не содержит принципиально новых моментов, однако был позитивно воспринят профессиональным сообществом. Возможно, причиной этому стало требование российского правительства к фармпроизодителям перейти с 1 января 2014 г. на международный стандарт надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP) и пройти соответствующую сертификацию. Понятно, что данный шаг требует немалых инвестиций. Вполне вероятно, что в указе В. Путина представители фармобщественности увидели перспективы государственной поддержки бизнеса.
Так, комментируя этот документ, Владимир Шипков, исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), отметил, что именно гармонизация законодательства является важным условием успешной реализации реформ в системе здравоохранения и лекарственного обеспечения. Напомним, компании — члены AIPM после принятия в 2009 г. стратегии развития фармпромышленности РФ на период до 2020 г. заявили о готовности инвестировать в локализацию фармпроизводства в России до 1 млрд евро.
В Ассоциации российских фармпроизводителей (АРФП) предлагают до 2014 г. считать продукцией производства РФ ту, которая упакована в этой стране, а после 2014 г. (когда правила GMP станут обязательными для исполнения российскими производителями) — только полностью изготовленную в России. Иначе, по мнению Виктора Дмитриева, генерального директора АРФП, в РФ будет развиваться бумажная, а не фармацевтическая промышленность.
Источник: Apteka.ua