Крупнейший мировой эксперт по биотехнологии, венчурный капиталист, автор знаменитых обзоров и основной докладчик многочисленных презентаций, Г. Стивен Беррилл (G. Steven Burrill), президент Burrill & Company, сообщил свои прогнозы по мировому сектору биотехнологии в 2011 г. Эти прогнозы в начале наступившего года будут опубликованы в виде специального ежегодного выпуска, и станут 25-ой подряд ежегодной публикацией Беррилла, посвященной промышленности биотехнологии.

Беррилл (на фото) считает, что динамично развивающая промышленность пишет новую «книгу правил игры» и создает новую стратегию — в ответ на поведение среды. Стратегию, которая в большей степени благоприятствует менее подверженным риску компаниям, чем компаниям, занимающимся ранними стадиями разработки и у которых значительно более высокий профиль риска. Развивающиеся рынки биотехнологии, особенно в Бразилии, Чили, Китае, Индии, Малайзии и России, растут более высокими темпами, чем в США и Европе. Существуют не только проблемы, созданные реформой здравоохранения, но и возможности для компаний, работающих в сфере зеленой биотехнологии. 

«Крах финансовых рынков и систем был главной движущей силой в изменении общего экономического пейзажа, но это — далеко не единственная причина» — говорит Беррилл, «Скорее, финансовый кризис помог ускорить изменения». По его мнению, промышленность биотехнологии, в целом, выглядит лучше в 2011 г., в то время, как окружающая среда финансирования продолжает улучшаться. Инвесторы вознаградят вложениями компании пониженного риска и те, которые в состоянии выполнить их бизнес-планы. «Везде наступающий год будет хорошим для промышленности биотехнологии» — считает Беррилл. 

Прогноз Беррилла по сектору биотехнологии на 2011 г.: 

• Биотехнология и рынки капитала: ко второй половине 2010 г. промышленность биотехнологии уже извлекла определенную пользу от возвращения доверия инвесторов.... Следует ожидать, что промышленность биотехнологии продолжит выигрывать у общих рынков, в то время, как среда финансирования будет улучшаться в 2011 г. 

• IPO в биотехнологии: окно IPO в биотехнология останется открытым несмотря на то, что 17 новых компаний биотехнологии, которые дебютировали на американском рынке в 2010 г., были встречены «без аплодисментов» и продали меньше, чем ожидалось, акций, причем — значительно ниже ожидаемого диапазона оценки. Их средняя ежегодная оценка снизилась на 13%. К концу 2011 г., как предсказывает Беррилл, по крайней мере, 25 биотехнологических IPO, а возможно — больше, в США будут завершены. 

• Капитал: промышленность биотехнологии достигла «устойчивого состояния» с точки зрения финансирования, повышающегося приблизительно на 15 млрд. долларов ежегодно. Эта ситуация продолжится и в 2011 г. Объем общего рынка промышленности останется где-то на сегодняшнем уровне 360 млрд. долларов, поскольку рост рынка будет уравновешен приобретениями. 

• Партнерство: не ожидается уменьшения в аппетитах Большой Фармы к партнерству с компаниями биотехнологии. И Большая Фарма и Большой Биотех снова конкурируют за компании с продвинутыми трубопроводами продуктов. Структуры будущих соглашений, как правило, теперь будут фиксировать «разделенный риск», что означает относительно небольшие предоплаты (либо авансы) и преимущественные расчеты по достижении определенных этапов продвижения продукта. Дни, когда компании биотеха получали крупные предоплаты от фармкомпаний — в обмен на доступ к своим технологиям, закончены. Сотрудничество с игроками развивающегося рынка в Китае, Индии и Латинской Америке также усилится. 

• Слияния и приобретения: В 2010 г. предсказанный ранее скачок в крупных приобретениях Большой Фармой компаний биотехнологии не произошел. В 2011 г. это, наконец, случится. Sanofi наверняка доведет дело до конца и приобретет Genzyme, и это событие подтолкнет лидеров и к некоторым другим приобретениям первоклассных биотехнологических компаний.

• Реструктурирование Фармы: фармацевтические компании продолжат проводить сокращения и реструктурирование — перед потерей патентной защиты своих главных блокбастеров. 

• Усиленное правительственное влияние на здравоохранение: федеральное правительство, через программы Medicare и Medicaid, продолжит играть большую роль в организации поставок препаратов и вопросах компенсации здравоохранения. Эта тенденция создаст множество новых регулирующих и компенсационных правил, новых проблем, в особенности — для медицинских работников. 

• Биоподобия (вiosimilars): реформа здравоохранения требует от FDA создать «тропу» для biosimilars, аналитики ожидают увидеть союз компаний фармы и биотехнологии, проявляющих пристальный интерес к обсуждениям по созданию новых инструкций, регулирующих развитие и продвижение biosimilars. 

• Конвергирующие технологии воздействуют на здравоохранение: ожидайте увидеть усиление акцента на предотвращение заболеваний и поддержание хорошего здоровья. Большее понимание геномики человека, появление молекулярной диагностики, конвергенция информации, беспроволочной связи, медицинских технологий обещают сделать персонифицированную медицину существующей реальностью — как способ, с помощью которого врачи и пациенты приближаются к новому здравоохранению. 

• Регуляторная среда: промышленность продолжит приспосабливаться к регулирующей окружающей среде, которая включает сравнительное исследование эффективности (comparative effectiveness research, CER). Например, плательщики будут смотреть на CER, как на способ собрать необходимые данные по вопросу — возмещать ли стоимость геномных лекарств. С окончанием Акта об оплате официального одобрения при рассмотрении приоритетных продуктов (Prescription Drug User Fee Act, PDUFA), истекающем в 2012 г., главное поле битвы по безопасности препаратов перемещается в американский Конгресс — в 2011 г. 

• Наука и техника: развивающееся юридическое сражение за патентоспособность генов накалится; неуверенность продолжит циркулировать вокруг стволовых клеток, но регенеративная медицина станет исключительно актуальной. 

• Мировые рынки: развивающиеся рынки продолжат быть доминирующим фактором. Увеличивающееся богатство, растущий средний класс и правительственная политика, обеспечат большой бизнес здравоохранения в этих странах.