Отраслевые новости

Прислать новость

FDA одобрило искусственное сердце

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрило к применению искусственное сердце — прибор, разработанный и протестированный в Техасском кардиологическом институте в Хьюстоне.

Устройство под названием HeartMate II, обеспечивающее постоянный ток крови, поддерживает работу левого желудочка сердца и может теперь применяться у всех пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью, а не только у тех, кто ожидает пересадки сердца.

HeartMate II меньше своего предшественника и существенно отличается от него тем, что обеспечивает постоянный ток крови, тогда как первое устройство этого типа работало в импульсном режиме, воспроизводя биение живого сердца. Устройство имплантируется над сердцем пациента. От HeartMate II отходит провод, идущий через кожу пациента к внешнему зарядному устройству и пульту управления.

«Тот факт, что новый прибор работает в постоянном режиме, позволяет уменьшить его размеры. А это в свою очередь позволяет пациентам вести более активный образ жизни и делает возможной имплантацию HeartMate II маленьким пациентам», — объясняет главный врач отделения сердечной недостаточности и трансплантации сердца Техасского института доктор Роберта Богаев (Roberta Bogaev).

За месяц до одобрения устройства FDA в журнале New England Journal of Medicine были опубликованы результаты исследования, показавшего, что 58 процентов пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью, которым был имплантирован HeartMate II, оставались живы в течение 2 лет и дольше, в то время как после имплантации HeartMate I эта цифра составляла всего 24 процента.
По словам доктора Богаев, устройство второго поколения сможет помочь 20—40 тысяч американцев, страдающих тяжёлой сердечной недостаточностью.

Источник: Солвей Фарма

Архив материалов
2020 | 2019 | 2018 | 2017 | 2016 | 2015 | 2014 | 2013 | 2012 | 2011 | 2010 | 2009 | 2008

Новые материалы

Станьте экспертом компании Abercade
Разработка сайта - Astronim*
Разработка сайта
Astronim*