Отраслевые новости

Прислать новость

Ranbaxy ухудшает свое положение, отзывая антибиотик с американского рынка

Крупнейший индийский фармпроизводитель - Ranbaxy Laboratories Inc. отозвала из продажи в США антибиотик Nitrofurantoin, объясняя это тем, что «требуется дополнительное время для решения производственных проблем». Ranbaxy заявила, что компания добровольно отзывает все партии с капсулами Nitrofurantoin по 100 мг, потому что «некоторые лоты продукта не отвечают установленным лабораторным спецификациям». Компания, которая в прошлом году была поглощена японской Daiichi Sankyo, заявила, что вероятность того, что отозванный продукт окажет на здоровье какие-либо негативные последствия, очень мала. Однако, все же существует возможность того, что данный препарат может привести к неблагоприятным воздействиям на желудочно-кишечный тракт, что вызывает тошноту и рвоту, как побочный эффект. Этот шаг усиливает негативное отношение к компании в США, где регуляторы недавно уже выявили ряд производственных нарушений Ranbaxy. В сентябре 2008 года FDA наложило запрет на импорт препаратов, произведенных в Paonta Sahib и двух других заводах Ranbaxy - Dewas и Batamandi, указывая на несоответствие препаратов со стандартами GMP. Запрет на импорт до сих пор в силе. Регуляторные проблемы уже существенно повлияли на продажи Ranbaxy, которые упали на 4%, до 15.6 миллиардов рупий (208 миллионов фунтов стерлингов) за первый квартал 2009 года. Это привело к потере фирмой 262 миллионов рупий (3.5 миллионов фунтов) после уплаты налогов, после того как она заявила прибыль в 858 миллионов рупий год назад. Продажи в США упали на 14%, несмотря на четыре новых разрешения FDA в первом квартале с.г.
 
Источник: Pharma2020
Архив материалов
2018 | 2017 | 2016 | 2015 | 2014 | 2013 | 2012 | 2011 | 2010 | 2009 | 2008

Новые материалы

Станьте экспертом компании Abercade
Разработка сайта - Astronim*
Разработка сайта
Astronim*