300 млн рублей выделены компании «Вириом», резиденту кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково», на разработку инновационных формуляций российского препарата для лечения ВИЧ-инфекции и новых режимов терапии для улучшения приверженности и эффективности терапии пациентов с ВИЧ. Из них 150 млн предоставлены в виде гранта Фондом «Сколково», и такую же сумму вкладывает компания «ХимРар Венчурс» в качестве софинансирования проекта, сообщает портал Polit.ru. Софинансирование является обязательным условием для получения грантов Фонда «Сколково».

Проект разработки импортозамещающего препарата стал примером первого успешного трансфера технологии в РФ из международной фармкомпании и первого трансфера, поддержанного Минпромторгом в рамках программы «Фарма 2020». Актуальность проводимых в рамках проекта разработок подтверждается данными о росте ВИЧ-инфицированных. По оценкам ВОЗ и ЮНЭЙДС, в конце 2014 года в мире официально зарегистрировано около 39,6 миллионов ВИЧ-инфицированных. Число россиян, инфицированных ВИЧ, зарегистрированных в РФ на начало 2016 года, составило около 1 млн человек. Согласно докладу министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой Правительству от 23 октября 2015 года, с 2006 года в России наблюдается устойчивый рост заболевания ВИЧ-инфекцией – в среднем на 10% в год.

Длительно-активный и комбинированный препараты для терапии ВИЧ-инфекции компания «Вириом» планирует разработать на основе инновационной молекулы VM-1500, которая сейчас находится на завершающей стадии широкомасштабного многоцентрового клинического исследования с участием ВИЧ-инфицированных пациентов в 13 исследовательских центрах России.  VM-1500 (Элпида®) — это новый  ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ) 2-го поколения из класса препаратов, успешно применяемых во всем мире для лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией. Промежуточные результаты, полученные в ходе текущего клинического исследования, подтверждают убедительное превосходство Элпиды® в составе схемы антиретровирусной терапии (АРВТ) по вирусологической, иммунологической эффективности, а также безопасности по сравнению с препаратом Эфавиренз.

Несмотря на то, что применение высокоактивных АРВТ-препаратов существенно повышает качество и продолжительность жизни ВИЧ-инфицированных, эти лекарства пациенту необходимо применять в течение всей жизни, что может привести к развитию устойчивости вируса к препаратам и неэффективности терапии.

Новая лекарственная форма (инъекционная длительно-активная формуляция препарата VМ-1500LAI), разрабатываемая компанией «Вириом»,  должна обеспечить клинически-эффективный уровень препарата в крови пациентов в течение длительного времени (от одного месяца и дольше) после одной инъекции. Также будет разработан отечественный комбинированный противовирусный препарат VМ-1500FDC: 3 препарата в 1 таблетке с приемом 1 раз в сутки.  Лекарственные средства, созданные в рамках данного проекта, смогут применяться как компоненты разных схем терапии ВИЧ-инфицированных пациентов, также их можно использовать с целью упрощения лечения: переключение пациента с приема препарата 1 раз в сутки после достижения неопределяемого уровня вирусной нагрузки на инъекционную форму с одной инъекцией в месяц или реже. В ближайший планах компании – получить клиническое подтверждение безопасности и эффективности новых препаратов длительного действия.

По словам Ирины Тырновой, генерального директора компании «Вириом», регистрации Элпиды®  в России выходит на завершающую стадию.