Отраслевые новости

Прислать новость

Внедрение биосимиляров позволит сэкономить плательщикам США и ЕС примерно 56–110 млрд долл.

Влияние истечения сроков действия патентов в 2016–2020 годах более значительно, чем в предыдущие 5 лет, и будет включать 41 млрд дол. в зоне риска вследствие выхода на рынок биосимиляров. Ожидается, что внедрение биосимиляров в следующие 5 лет позволит сэкономить плательщикам США и ЕС примерно 56–110 млрд дол. При этом объем ежегодных продаж биосимиляров достигнет 50 млрд дол. Выход на рынок биосимиляров, как ожидается, позволит достичь сокращения стоимости дня терапии по сравнению с биопрепаратами на 30%.

Около 30 компаний в настоящее время разрабатывают биосимиляры для 16 оригинальных молекул биопрепаратов, что приведет к повышению конкуренции в этом сегменте к 2020 году. Большая часть биосимиляров в разработке являются аналогами таких биопрепаратов, как инфликсимаб, этанерцепт, ритуксимаб и адалимумаб. Как ожидается, выход на рынок биосимиляров наряду с существенной экономией средств плательщиков приведет к повышению доступности такой терапии и, соответственно, увеличению их применения. Об этом свидетельствует опыт европейских стран. Так, например, на рынках Румынии, Болгарии и Чехии, где раньше доступ к эритропоэтинам был ограничен, их потребление возросло примерно на 250% после лонча биосимиляров.

Истечение срока патентной защиты на малые молекулы в 2016–2020 годах будет иметь больший эффект, чем в предыдущие 5 лет, также рост влияния истечения патентной защиты будет отмечен для биопрепаратов. Потеря патентной защиты для оригинальных продуктов, как ожидается, приведет к снижению расходов на лекарства на 178 млрд дол. в следующие 5 лет, а с учетом увеличивающегося влияния биопрепаратов — на 190 млрд дол.

Истечение срока действия патентной защиты на малые молекулы исторически приводит к быстрому переключению на их генерические аналоги, особенно в США, и эта тенденция распространится и на другие развитые рынки к 2020 году. Таким образом, влияние появления генериков на расходы на оригинальные препараты в ближайшие годы будет более существенным. Также ожидается, что в 2016–2020 годах на рынок США будут активно выходить биосимиляры, которые уже присутствуют на европейском фармацевтическом рынке, что окажет существенное влияние на расходы на биопрепараты в целом, поскольку рынок биопрепаратов США в денежном выражении является более крупным чем рынки других развитых стран. Ожидается истечение срока патентной защиты ряда биопрепаратов для лечения аутоиммунных, онкологических заболеваний, на инсулины, однако конкретные продукты и сроки предсказать сложно в связи с неустоявшейся практикой правоприменения в отношении патентов на биопрепараты в США.

В следующие 5 лет, как ожидается, практически каждый патент на биологический препарат и лонч первого биосимиляра будут предметом разбирательства в судах, результатом чего может стать незначительное влияние истечения сроков патентной защиты и, соответственно, выхода на рынок биосимиляров, чем прогнозировалось ранее, тем не менее количество средств, которые удастся сэкономить системам здравоохранения на развитых рынках, будут существенными.

Материал полностью на портале Apteka.ua.

Источник: Abercade
Архив материалов
2020 | 2019 | 2018 | 2017 | 2016 | 2015 | 2014 | 2013 | 2012 | 2011 | 2010 | 2009 | 2008

Новые материалы

Разработка сайта - Astronim*
Разработка сайта
Astronim*