В пермском филиале НПО «Микроген» заканчиваются исследования по разработке универсальной технологии производства препаратов иммуноглобулинов нового поколения, при создании которых используются уникальные методы инактивации вирусов и последующая хроматографическая очистка. В экспериментально-производственных условиях уже получены первые серии препаратов 5% и 10% иммуноглобулина. Производство первых отечественных препаратов нормального и специфических иммуноглобулинов для внутримышечного и внутривенного введения, созданных по новой технологии, планируется начать в 2016 году.
Преимущества использования новой технологической схемы производства позволят получить препарат, содержащий нативный (живой) иммуноглобулин с высокой степенью очистки, что соответствует современным мировым стандартам. При этом продолжительность технологического процесса значительно сократится с одновременным увеличением выхода целевого продукта.
Актуальность внедрения новой технологии, в том числе, обусловлена существующим дефицитом отечественных препаратов иммуноглобулинов на фоне значительной зависимости здравоохранения по этим препаратам от поставок из-за рубежа (по экспертным оценкам их доля достигает 80%).
Источник: Фармацевтический вестник